職責描述:
1、按照GMP要求，負責公司質量體系的建立和完善，責質量相關文件、記錄的管理控制；
2、負責公司質量體系的運行，確保生產(chǎn)、質量檢驗、倉儲物流等各項活動符合公司政策和法規(guī)要求；
3、負責進廠生產(chǎn)用物料的質量評價，負責進廠物料檔案的維護；
4、負責成品的質量評價，包括中間過程控制、取樣、中間體的測試、放行、檢查生產(chǎn)過程；
5、負責變更管理、評估對產(chǎn)品質量的影響并提出有效解決方案，參與新建、改建、擴建項目的質量評估，確保項目建設滿足對質量的要求；
6、負責供應商的質量審計，維護和更新供應商檔案，負責供應商的年度評估；
7、接待客戶審計，制定相應整改措施，維護審計記錄，跟蹤整改措施的完成情況并及時向客戶提供更新；
8、負責各類質量事件處理：制定內部審核計劃并組織實施，制定整改措施并跟蹤行動方案；組織對各類質量問題的調查分析，提出報告和處理意見，負責與產(chǎn)品質量有關的客戶投訴處理；組織不合格品的處理工作，并對其改進措施的有效性實施監(jiān)督考核；
9、負責跟進新工藝或工藝變更的驗證工作，負責對新增設備的有效性確認及再確認工作；
10、根據(jù)公司質量目標，開展公司內質量目標績效管理。
任職資格:
1、制藥、化學、分析等相關專業(yè)本科及以上學歷；
2、6年以上原料藥企業(yè)質量管理經(jīng)驗;3年以上人員管理經(jīng)驗；
3、熟悉《藥品管理法》、《GMP》等法律法規(guī)；
4、原則性強，工作嚴謹、認真負責、積極主動;熟悉制藥行業(yè)相關法規(guī)，掌握產(chǎn)品研發(fā)專業(yè)知識，適應不同產(chǎn)品生產(chǎn)工藝過程的質量控制，并能夠及時有效地發(fā)現(xiàn)并解決與質量相關的問題熟練操作辦公軟件。
工作地點：襄陽市宜城市精細化工產(chǎn)業(yè)園雷河南路88號
提供食宿